A terapia CAR-T produzida pela Fiocruz será direcionada a pacientes com leucemia, linfoma e mieloma, segundo a Agência Brasil. O tratamento remove células de defesa do paciente, modifica-as geneticamente em laboratório e as reintroduz "reprogramadas" para combater o câncer. A iniciativa faz parte do Programa para Ampliação e Modernização de Infraestrutura do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (PDCEIS), vinculado ao Novo PAC, que já investiu R$ 330 milhões.
Citações da imprensa (1)
"O Sistema Único de Saúde (SUS) ganhou um reforço, neste sábado (23), com o lançamento, na Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), do Centro de Desenvolvimento e Produção de Terapias CAR-T, que vai possibilitar a fabricação nacional de terapias celulares a preços reduzidos... O presidente Luiz Inácio Lula da Silva participou do lançamento, acompanhado do ministro da Saúde, Alexandre Padilha, e do presidente da Fiocruz, Mario Moreira."
No evento, Lula cumprimentou Paulo Peregrino, curado de câncer após participar de pesquisa da Universidade de São Paulo (USP) com tecnologia similar. Peregrino foi um dos 14 pacientes brasileiros submetidos ao tratamento CAR-T realizado pela USP em parceria com o Instituto Butantã. Segundo ele, o tratamento custava R$ 2 milhões na época. ◦
Citações da imprensa (1)
"A tecnologia CAR-T produzida pela Fiocruz vai beneficiar diretamente pacientes que enfrentam leucemia, linfoma e mieloma. As células de defesa do paciente são removidas, modificadas geneticamente em laboratório e reintroduzidas na pessoa já 'reprogramadas' para combater o câncer... A iniciativa no Brasil faz parte do Programa para Ampliação e Modernização de Infraestrutura do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (PDCEIS), vinculado ao Novo PAC (Programa de Aceleração do Crescimento), que já investiu R$ 330 milhões."
O lançamento do centro ocorreu no sábado (23) com participação presidencial, do ministro da Saúde e do presidente da Fiocruz
Cobertos por apenas algumas fontes, ou onde os relatos divergem.
Cobertos por apenas algumas fontes (1)
A meta de preço da terapia CAR-T será 20% do valor comercial internacional (US$ 500 mil)
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Qual o ato normativo formal que criou o centro de produção CAR-T da Fiocruz?
Por que ainda não se sabe: Buscas no DOU não localizaram decreto, portaria ou MPV específica estabelecendo o Centro de Desenvolvimento e Produção de Terapias CAR-T, apesar da cobertura do lançamento presidencial
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Quando a Anvisa concederá autorização de funcionamento para produção das terapias CAR-T?
Por que ainda não se sabe: Portal da Anvisa não apresenta comunicado sobre autorização para funcionamento do centro da Fiocruz nem cronograma regulatório
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Qual o protocolo do ensaio clínico na Plataforma Brasil e prazo de início do recrutamento?
Por que ainda não se sabe: Apesar da Fiocruz confirmar que a produção envolverá desenvolvimento de estudo clínico, o número do protocolo na Plataforma Brasil e cronograma de recrutamento não foram divulgados