Anvisa banned in October 2024 the manipulation, commercialization and use of so-called "beauty chips" — hormone implants made in compounding pharmacies — through Resolution RE No. 3,915, published in an extra edition of the Official Gazette on October 18. ✓
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"A Anvisa publicará nesta sexta-feira (18/10), em edição extra do Diário Oficial da União (DOU), uma Resolução (RE) com a suspensão da manipulação, da comercialização, da propaganda e do uso de implantes hormonais manipulados (ou seja, feitos em farmácias de manipulação), que também ficaram conhecidos como "chips da beleza"."
The measure was based on RDC 67/2007, which establishes Good Manufacturing Practices in Pharmacies, and Law 6,360/1976, whose article 7 allows suspension of products suspected of harmful health effects. According to the agency, item 2.3 of RDC 67/2007 requires compounding pharmacies to monitor and control the entire process to ensure quality, safety and efficacy of products. ✓
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"A ação está baseada na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 67/2007, que trata das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, e também na Lei 6.360/1976. O item 2.3 da RDC 67/2007 prevê a necessidade de acompanhamento e controle, pelas farmácias de manipulação, de todo o processo de manipulação, de modo a garantir ao paciente um produto com qualidade, seguro e eficaz. Já o artigo 7º da Lei 6.360/1976 prevê, como medida de segurança sanitária, a suspensão da fabricação e da venda de qualquer dos produtos de que trata essa lei, ainda que aprovados, caso haja suspeita de efeitos nocivos à saúde humana."
In December 2021, Anvisa had already banned advertising of gestrinone to the general public — one of the substances used in implants — through RE 4,768, citing violations of multiple regulations on advertising of compounded medicines. ✓
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"Em 23/12/2021, foi publicada a RE 4.768, que proibiu a propaganda, ao público em geral, da substância gestrinona e de produtos (industrializados ou manipulados) com esse fármaco, por ferir o parágrafo 1º do artigo 58 da Lei 6.360/1976, o artigo 36 da RDC 96/2008 e o item 5.14 da RDC 67/2007."
No claim was reported the same way by every source.
Covered by only some sources, or where the accounts diverge.
Covered by only some sources (1)
Hormone replacement does not automatically increase cancer risk when properly indicated
Conflicting versions (1)
Focus of hormone therapy discussion
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What is the economic impact of the ban on the compounding pharmacy market?
Why it's still unknown: Neither Anvisa nor consulted sources disclosed data on how many pharmacies were authorized to produce implants or the market volume affected
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How many adverse effect cases motivated Anvisa's decision?
Why it's still unknown: The agency did not specify the number of reports of harmful effects that supported the suspension
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Why do articles about hormone replacement myths not mention the specific ban on compounded implants?
Why it's still unknown: The articles treat hormone replacement in general without addressing Anvisa's specific regulations on implants